Transformamos evidências científicas em documentos de alto impacto para a indústria farmacêutica, empresas de biotecnologia e CROs. Atuamos no desenvolvimento de documentação científico-regulatória, comunicação médica, pesquisa clínica e tradução especializada, apoiando nossos clientes em todas as etapas do ciclo de vida dos medicamentos.
Ciência, Estratégia e Excelência em Medical Writing
A Evidêntia Medical Writing é uma consultoria especializada em Medical Writing nas áreas de Assuntos Regulatórios, Pesquisa Clínica, Comunicação Científica e tradução oferecendo soluções para a indústria farmacêutica, empresas de biotecnologia, CROs e instituições de pesquisa.
Transformamos evidências científicas em documentos técnicos de alta qualidade, desenvolvidos com rigor científico, pensamento estratégico e alinhamento às diretrizes regulatórias nacionais (Anvisa) e internacionais (FDA e autoridades regulatórias da América Latina).
Atuamos ao longo de todo o ciclo de vida dos medicamentos, apoiando nossos clientes desde o desenvolvimento clínico até o registro e comunicação médica.
Nossa equipe é formada por medical writers com experiência na indústria farmacêutica e formação acadêmica em nível de doutorado em Ciências Farmacêuticas e Farmacologia, reunindo sólida experiência em desenvolvimento clínico, assuntos regulatórios, medical affairs, comunicação científica e tradução técnica.
Nossa atuação inclui a elaboração, revisão e avaliação crítica de documentos científico-regulatórios, como CTD (Módulos 2, 4 e 5), Brochura do Investigador, Plano de Desenvolvimento Clínico, TCLE, Protocolo de estudo, Planos de Gerenciamento de Risco (PGR), revisões sistemáticas, respostas a exigências regulatórias, due diligence e avaliação de risco de dossiês, além de materiais promocionais, comunicação científica, bancos de claims, traduções científicas e regulatórias e treinamentos especializados.
Na Evidentia, acreditamos que um documento bem elaborado vai além da conformidade regulatória. Ele deve comunicar ciência com precisão, sustentar decisões estratégicas e agregar valor ao desenvolvimento de medicamentos. Por isso, cada projeto é conduzido com foco em excelência científica, clareza na comunicação, conformidade regulatória e geração de resultados para nossos clientes.
Transformar evidências científicas em soluções estratégicas de Medical Writing, contribuindo para o desenvolvimento, registro e comunicação de medicamentos por meio de documentos técnico-científicos de excelência, elaborados com rigor científico, conformidade regulatória e foco nas necessidades de nossos clientes.
Ser reconhecida como uma consultoria de referência em Medical Writing, Assuntos Regulatórios e Comunicação Científica, destacando-se pela excelência técnica, inovação e parceria estratégica com a indústria farmacêutica, empresas de biotecnologia e organizações de pesquisa clínica.
Nossos Serviços
Na Evidentia Medical Writing, oferecemos soluções completas em Medical Writing, Assuntos Regulatórios, Pesquisa Clínica, Comunicação Científica, Tradução Especializada e Treinamentos, apoiando empresas farmacêuticas, de biotecnologia, CROs e instituições de pesquisa em todas as etapas do desenvolvimento e do ciclo de vida dos medicamentos.
Desenvolvemos documentos técnico-científicos alinhados às diretrizes da Anvisa, ICH, FDA e demais agências regulatórias, com foco em qualidade, conformidade e estratégia regulatória.
Elaboramos documentos essenciais para o desenvolvimento clínico de medicamentos e para o gerenciamento de riscos, garantindo qualidade científica e conformidade regulatória.
Produzimos conteúdos científicos e promocionais que transformam evidências em mensagens claras, estratégicas e alinhadas às necessidades de diferentes públicos.
Realizamos traduções especializadas preservando a precisão científica, a terminologia técnica e as exigências regulatórias de cada mercado.
Capacitamos equipes por meio de treinamentos personalizados e voltados à prática profissional.
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